الوصف العام:
عدة اختبار Anti-HIV (1&2) ELISA من شركة HIGHTOP هي أداة تشخيصية تعتمد على تقنية ELISA للكشف النوعي عن الأجسام المضادة لفيروس نقص المناعة البشرية من النوع الأول والثاني (HIV-1 / HIV-2) في مصل أو بلازما الإنسان. تُستخدم لأغراض التشخيص السريري، فحص المتبرعين بالدم، والفحوصات الروتينية.
جدول التفاصيل الفنية:
العنصر | الوصف |
---|---|
التقنية | Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) |
نوع العينة | مصل أو بلازما الإنسان |
طريقة الكشف | الكشف النوعي عن أجسام مضادة لـ HIV-1 و HIV-2 |
مدة الاختبار | حسب بروتوكول ELISA القياسي |
الشهادات | CE Mark, ISO 13485 |
الحالة | للاستخدام المهني فقط |
الاستخدامات الطبية:
-
المعامل التشخيصية: للكشف عن إصابات فيروس HIV في مراحل مبكرة.
-
بنوك الدم: فحص عينات المتبرعين بالدم.
-
أقسام الأمراض المعدية: لتشخيص حالات الإصابة ومتابعة العلاج.
-
العيادات العامة: جزء من الفحوصات الروتينية أو فحوصات ما قبل الزواج.
المميزات الرئيسية:
-
دقة وحساسية عالية للكشف عن HIV-1 و HIV-2
-
معتمد بشهادات جودة عالمية (CE, ISO)
-
مناسب لفحص أعداد كبيرة من العينات في المختبرات
-
نتائج موثوقة وسريعة
-
يشمل كافة المواد المطلوبة لإجراء الاختبار
طريقة الاستخدام:
-
يُضاف محلول العينة إلى الصفيحة المغلفة بمستضدات HIV.
-
يُضاف الإنزيم المرتبط بالأجسام المضادة للكشف.
-
بعد عمليات الغسل والإضافة للركائز، يظهر التفاعل اللوني.
-
تُقرأ النتائج بجهاز ELISA plate reader حسب التعليمات المرفقة.
الشهادات والموافقات:
-
CE Mark
-
ISO 13485
-
IVD (In Vitro Diagnostic Use)
الفوائد للمريض أو المستخدم:
-
يساعد في الكشف المبكر عن الإصابة بـ HIV، مما يتيح البدء المبكر في العلاج.
-
يقلل من انتقال العدوى في بنوك الدم والمستشفيات.
-
يوفّر نتائج دقيقة تسهم في تقليل التشخيص الخاطئ.
التحذيرات والإرشادات:
-
مخصص للاستخدام التشخيصي داخل المختبر فقط.
-
يجب اتباع التعليمات بدقة لتجنب النتائج غير الصحيحة.
-
يجب استخدامه بواسطة أشخاص مدربين.
-
يُحفظ وفقًا لشروط التخزين المحددة في النشرة الداخلية.
التخصصات الطبية التي تستخدم المنتج:
-
التحاليل الطبية
-
الأمراض المعدية
-
الصحة العامة
-
المناعة السريرية
-
وحدات الفحص قبل الزواج أو التوظيف
الفئة الرئيسية للمنتج:
أدوات التشخيص المختبري – اختبار ELISA للكشف عن الأجسام المضادة للفيروسات
المراجعات
لا توجد مراجعات بعد.