وصف عام للمنتج:
مجموعة اختبار HCV ELISA مصممة للكشف النوعي عن الأجسام المضادة لفيروس التهاب الكبد C في مصل أو بلازما الدم البشري. يُستخدم هذا الاختبار كوسيلة تشخيص أولية فعالة لتحديد التعرض أو الإصابة بفيروس HCV، ويُعد جزءًا أساسياً في برامج فحص المتبرعين بالدم، وفحوصات ما قبل العمليات، والرعاية السريرية للمرضى.
يعتمد على تقنية الإليزا (ELISA) والتي تضمن حساسية عالية ودقة موثوقة في النتائج.

جدول المواصفات الفنية:

التخصصات الطبية التي تستخدم هذا المنتج ومثال على استخدامه في كل تخصص:

• أمراض الكبد والجهاز الهضمي:
  للكشف عن العدوى النشطة أو السابقة بفيروس HCV.

• الأمراض المعدية:
  ضمن بروتوكولات فحص الأمراض الفيروسية المعدية.

• طب الطوارئ:
  لتقييم حالة المصاب بعد التعرض لمخاطر الإصابة.

• بنوك الدم:
  لضمان سلامة وحدات الدم والتأكد من خلوها من فيروس C.

الفئة الرئيسية للمنتج:
اختبارات مختبرية بتقنية الإليزا – الأمراض الفيروسية

طريقة الاستخدام:

1. حضّر العينة (مصل/بلازما) حسب إرشادات الكتيب.

2. أضف العينة إلى الآبار الدقيقة (Microplate wells) المحتوية على المستضد.

3. أضف الكاشف المرتبط بالإنزيم، ثم الحاضن عند درجة حرارة معينة.

4. اغسل الآبار، ثم أضف الركيزة اللونية وانتظر التفاعل.

5. أوقف التفاعل وأقرأ الامتصاص الضوئي باستخدام قارئ ELISA.

6. قارن النتائج بقيمة القطع (Cut-off) لتحديد النتيجة.

الشهادات والموافقات:

• CE Mark

• ISO 13485

• مطابق للمعايير الدولية لاختبارات الأمراض المعدية

المميزات الرئيسية:

• دقة وحساسية عالية تصل إلى 99%

• موثوق للفحص الروتيني والمخبري

• متوافق مع قارئات ELISA القياسية

• تعليمات واضحة وبروتوكول سهل التطبيق

• كفاءة عالية في الكشف عن الحالات المزمنة أو السابقة

الاستخدامات والفوائد:

• تحديد وجود عدوى نشطة أو سابقة بفيروس C

• أداة فحص موثوقة قبل التبرع بالدم أو الزرع

• يستخدم ضمن بروتوكولات فحص الأمراض المعدية في المستشفيات والعيادات

التحذيرات والاحتياطات:

• للاستخدام التشخيصي خارج الجسم فقط (In Vitro)

• يجب التعامل مع جميع العينات كمصادر محتملة للعدوى

• تجنب استخدام الكيت بعد انتهاء الصلاحية

• قراءة النتائج باستخدام جهاز ELISA فقط

• الالتزام بالتعليمات لتجنب النتائج الكاذبة